Yazdır

DERS BİLGİLERİ
Ders KodDers AdT+U SaatYarıyılAKTS
MAIM 413TIBBİ CİHAZ YASAL DÜZENLEMELERİ VE SÜREÇLER1 + 08. Yarıyıl1

DERS TANIMI
Ders Düzeyi Lisans
Ders Türü Zorunlu
Dersin Amacı Bu dersin amacı, tıbbi cihazların sağlık politikalarındaki yeri ve tıbbi cihaz imalatçılarının uymak zorunda olduğu yönetmeliklerin tanıtılmasıdır.
Ders İçeriği Ders; dünya ve Türkiye için tıbbi cihazlar ile ilgili Dünya Sağlık Örgütü’nün önerilerini, yönetim politikaları ve kararlarını, tıbbi cihaz üreticilerinin ve ithalatçılarının uymak zorunda olduğu Tıbbi Cihaz Tüzüğü, Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi Prensipleri’ni ve benzeri yasal düzenlemeleri ve yönetmelikleri kapsar.
Ders Ön Koşul Dersin ön koşulu yok.
Ders Yan Koşul Dersin yan koşulu yok.
Öğretim Sistemi Yüz Yüze

DERS ÖĞRENME KAZANIMLARI
1Bu dersi başarıyla tamamlayabilen öğrenciler tıbbi cihazları tanımlayabilecek ve tıbbi cihazları sınıflandırabilecektir.
2Bu dersi başarıyla tamamlayabilen öğrenciler tıbbi cihaz etiketlerini ve tıbbi cihaz tanımlama sistemini açıklayabilecektir.
3Bu dersi başarıyla tamamlayabilen öğrenciler CE Teknik dosyalarını değerlendirebilecektir.
4Bu dersi başarıyla tamamlayabilen öğrenciler dünyada ve Türkiye’deki sağlık politikaları içerisinde tıbbi cihazların yerini tartışabilecektir.
5Bu dersi başarıyla tamamlayabilen öğrenciler tıbbi cihazlarda inovasyon için öncelikleri tanımlayabilecektir.

DERS ÖĞRENME KAZANIMININ PROGRAM YETERLİLİKLERİNE KATKISI
Derslerin program öğrenme kazanımına katkısı girilmemiş.

AKTS / İŞ YÜKÜ TABLOSU
EtkinlikSayısıSüresi (Saat)Toplam İş Yükü (Saat)
Ders Süresi(14 hafta/teorik+uygulama)14114
Arasınavlar(hazırlık süresi dahil)155
Yarıyıl Sonu Sınavı(hazırlık süresi dahil)177
Toplam İş Yükü

Dersin AKTS Kredisi






26

1
DERS ŞUBELERİ
 Dönem seçiniz :   


Seçili dönemde ders açılmamıştır.


Yazdır

T+U : Teorik + Pratik
PY: Program Yeterlilikleri
ÖK: Ders Öğrenme Kazanımları