Yazdır

DERS BİLGİLERİ
Ders KodDers AdT+U SaatYarıyılAKTS
BMM 680TIBBİ CİHAZ TASARIMI VE ÜRETİMİ3 + 01. Yarıyıl7,5

DERS TANIMI
Ders Düzeyi Doktora
Ders Türü Zorunlu
Dersin Amacı Bu dersin amacı, tıbbi cihaz tasarımı ve üretimindeki mevzuatlar, standartlar ve mühendislik süreçlerinin öğrenilmesidir.
Ders İçeriği Tıbbi Cihaz Tanımı, Tıbbi Cihazların Sınıflandırılması, Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi göre Tasarım ve Geliştirme, Dünya’da Tıbbi Cihaz Mevzuatları, Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi, Biyouyumluluk, Kullanılabilirlik Analizi, Temiz Odalar ve Sterlizasyon, Biyokontaminasyon Kontrolu, Değerlendirme ve Verilerinin Yorumlanması, Yazılım, Klinik Araştırma, Satış Sonrası Gözetim ve Klinik Takip, Uyarı Sistemi, Kayıt Sistemleri, EU Temsilciliği, Tıbbi Cihazların Belgelendirmesi ve Piyasaya Arzı
Ders Ön Koşul Dersin ön koşulu yok.
Ders Yan Koşul Dersin yan koşulu yok.
Öğretim Sistemi Yüz Yüze

DERS ÖĞRENME KAZANIMLARI
1Tıbbi cihaz tanımını ve sınıflandırmasını yapabilmek
2Tıbbi cihaz tasarımında ISO standartlarını öğrenmek
3Tıbbi cihaz üretiminde risk yönetimi, biyouyumluluk, kullanılabilirlik analizi gibi önemli aşamaları öğrenmek
4Tıbbi cihaz tasarımı ve üretiminde ulusal ve uluslararası mevzuatı öğrenmek

DERS ÖĞRENME KAZANIMININ PROGRAM YETERLİLİKLERİNE KATKISI
Derslerin program öğrenme kazanımına katkısı girilmemiş.

AKTS / İŞ YÜKÜ TABLOSU
EtkinlikSayısıSüresi (Saat)Toplam İş Yükü (Saat)
Ders Süresi(14 hafta/teorik+uygulama)14342
Arasınavlar(hazırlık süresi dahil)15656
Yarıyıl Sonu Sınavı(hazırlık süresi dahil)15656
Özel Çalışma Modülü (Öğrenci)14141
Toplam İş Yükü

Dersin AKTS Kredisi






195

7,5
DERS ŞUBELERİ
 Dönem seçiniz :   


 Ders DönemiŞube NoDersi Veren Öğretim Elemanı
Detay 2022-2023 Güz1MUHAMMET ÜSAME ÖZİÇ
Detay 2022-2023 Güz1AHMET KOLUMAN
Detay 2022-2023 Güz1NİLGÜN KABAY
Detay 2022-2023 Güz1SEVİLAY ÇETİN
Detay 2022-2023 Güz1YUSUF ÖZCAN
Detay 2022-2023 Güz1ASLI SEMİZ
Detay 2022-2023 Güz1ŞÜKRÜ GÖKHAN ELÇİ


Yazdır

Ders Şube Detayları
Dersin Kodu Dersin Ad Saat (T+P) Şube No Öğretim Dili Şube Dönemi
BMM 680 TIBBİ CİHAZ TASARIMI VE ÜRETİMİ 3 + 0 1 Türkçe 2022-2023 Güz
Öğretim Elemanı  E-Posta  İç Hat  Ders Yeri Devam Zorunluluğu
Dr. Öğr. Üyesi MUHAMMET ÜSAME ÖZİÇ muozic@pau.edu.tr TEK A0213 TEK A0214 TEK A0215 TEK A0217 TEK A0218 TEK A0219 TEK A0402-22 Dersin Devam Yüzdesi : %
Amaç Bu dersin amacı, tıbbi cihaz tasarımı ve üretimindeki mevzuatlar, standartlar ve mühendislik süreçlerinin öğrenilmesidir.
İçerik Tıbbi Cihaz Tanımı, Tıbbi Cihazların Sınıflandırılması, Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi göre Tasarım ve Geliştirme, Dünya’da Tıbbi Cihaz Mevzuatları, Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi, Biyouyumluluk, Kullanılabilirlik Analizi, Temiz Odalar ve Sterlizasyon, Biyokontaminasyon Kontrolu, Değerlendirme ve Verilerinin Yorumlanması, Yazılım, Klinik Araştırma, Satış Sonrası Gözetim ve Klinik Takip, Uyarı Sistemi, Kayıt Sistemleri, EU Temsilciliği, Tıbbi Cihazların Belgelendirmesi ve Piyasaya Arzı
Haftalık Konu Başlıkları
Materyaller
Materyal belirtilmemiştir.
Kaynaklar
Ders Değerlendirme Sistemi
Değerlendirme YöntemiKatkı Yüzdesi (%)Değerlendirme Yöntemi Ad
Dönem Sonu Sınavı50Dönem Sonu Sınavı
Ara Sınav50Ara Sınav
T+U : Teorik + Pratik
PY: Program Yeterlilikleri
ÖK: Ders Öğrenme Kazanımları